Препарат AD109 снизил остановки дыхания во сне у пациентов с апноэ

Американские ученые представили результаты третьей фазы клинических исследований препарата AD109, предназначенного для лечения обструктивного апноэ сна. Работа опубликована в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine (AJRCC).

В исследовании приняли участие 646 взрослых с легкой, умеренной или тяжелой формой заболевания, которые не могли или отказывались использовать стандартную терапию положительным давлением в дыхательных путях (PAP-терапию). В течение 26 недель добровольцы получали либо комбинацию ароксибутинина и атомоксетина (AD109), либо плацебо.

К концу наблюдений частота эпизодов апноэ и гипопноэ в группе препарата снизилась примерно на 44% относительно исходного уровня, тогда как в группе плацебо — лишь на 18%. Также AD109 улучшил насыщение крови кислородом и уменьшил гипоксическую нагрузку. Однако значимого влияния на усталость, по словам исследователей, не зафиксировано.

Лечение сопровождалось побочными эффектами: из-за них прием препарата прекратили 21,2% участников в основной группе и 3,1% в группе плацебо. Чаще всего отмечались сухость во рту, тошнота, бессонница и затрудненное мочеиспускание. При этом серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, зарегистрировано не было.

Обструктивное апноэ сна — состояние, при котором во сне многократно останавливается дыхание из-за перекрытия дыхательных путей. Это может приводить к хронической усталости, сердечно-сосудистым заболеваниям и другим нарушениям. Если эффективность AD109 подтвердится, он станет альтернативой для пациентов, не переносящих PAP-терапию.

Ранее ученые установили, что сочетание бессонницы и апноэ сна повышает риск развития диабета второго типа.