В ОП предложили узаконить понятие инновационных лекарств для ускорения их вывода на рынок
Члены Общественной палаты (ОП) предложили правительству и Минздраву включить понятие «инновационный лекарственный препарат» в законодательство и определить критерии инновационности. Как сообщает издание «Ведомости», соответствующие рекомендации появились по итогам круглого стола, посвящённого доступности инновационной терапии для российских пациентов.
В мероприятии участвовали депутаты Госдумы, сенаторы и эксперты в сфере здравоохранения. Участники обсудили необходимость чёткого юридического закрепления термина, чтобы упростить процедуры регистрации и вывода на рынок препаратов с новыми механизмами действия.
Минздрав, по данным источника, ранее заявлял о возможности ускоренного вывода таких лекарств. В ведомстве считают, что формальные критерии инновационности помогут быстрее оценивать заявки и сократить сроки от разработки до применения.
В ОП считают, что нынешняя нормативная база не содержит однозначного определения, что создаёт барьеры для производителей. Предлагается установить перечень признаков: например, оригинальность действующего вещества, значительное улучшение клинических результатов или применение новых технологий доставки.
Эксперты отмечают, что при отсутствии чёткого определения компании тратят больше времени на согласования, а пациенты дольше ждут современные терапии. Принятие поправок, по мнению авторов инициативы, позволит системе здравоохранения быстрее реагировать на появление перспективных препаратов.
Документ направлен в профильные ведомства для рассмотрения. Ожидается, что конкретные предложения по изменению законодательства могут быть подготовлены в ближайшие месяцы, но точные сроки пока не называются.
