FDA одобрило робота Aletta для автоматического забора крови из вены
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование роботизированной системы Aletta для забора крови из вены взрослых пациентов. Устройство способно выполнять процедуру без участия медицинского работника на каждом этапе, хотя контроль специалиста всё же требуется.
Перед началом флеботомист обучает пациента правильно расположить руку, запускает процедуру и следит за её ходом. Aletta с помощью ближнего инфракрасного света и допплеровского ультразвука определяет подходящую вену и отличает её от артерии. Если подходящий сосуд не найден, процедура останавливается.
При успешном обнаружении система накладывает жгут, обрабатывает кожу, вводит иглу, после забора крови удаляет её и накладывает повязку. Медицинский сотрудник затем проверяет правильность заполнения пробирок и порядок их использования. По требованию FDA, процедуру должен начинать и контролировать специалист, прошедший подготовку по флеботомии.
Один оператор-флеботомист может одновременно наблюдать за тремя устройствами Aletta. По оценке регулятора, такая схема способна помочь медицинским учреждениям справиться с нехваткой специалистов по взятию крови в США.
Устройство оснащено защитными механизмами. Если пациент слишком активно двигается, игла автоматически отсоединяется, и забор крови прекращается. Дополнительные датчики могут приостановить работу и сообщить контролирующему специалисту о других потенциально опасных условиях.
Согласно клиническим данным, представленным FDA, успешность забора крови с помощью Aletta была сопоставима с результатами подготовленных флеботомистов или выше. Это делает систему перспективным инструментом для автоматизации рутинных медицинских процедур.
